15 miljonit annust COVID-19 vaktsiini hävitati, kuid Johnson & Johnson ütleb, et te pole ohus

Lisaks häid esialgseid uudiseid teismeliste vaktsiinide, Brasiilia kriisi ja selle rahvusvahelise tähtsuse kohta, Prantsusmaa pikendab oma sulgemist ja palju muud.

Johnson & Johnsoni üheannuselise COVID-19 vaktsiini tühje viaale näeb Uniondale Hempsteadi vanade keskuses Vaxmobile'is kolmapäeval, 31. märtsil 2021 Uniondale'is, N.Y. (AP Photo / Mary Altaffer)

Hõlmab COVID-19 on igapäevane Poynteri briifing, mis sisaldab lugude ideid koroonaviiruse ja muude ajakirjanike jaoks õigeaegsete teemade kohta, mille on kirjutanud kõrgem õppejõud Al Tompkins. Registreeruge siin, et saada see teie postkasti igal tööpäeva hommikul.

Esimene suur küsimus, mida avalikkus esitab, on see, kas mõni 15 miljonist Johnson & Johnsoni vaktsiiniannusest, mille töötajad tootmisvea tõttu hävitasid, jõudis vaktsineerimisliinidele. New York Times, mis katkestas selle loo kolmapäeva hilisõhtul , ütleb, et viga ei hõlma praegu ühtegi tarneahelas olevat vaktsiini. Teisisõnu, viga hoiti tehases ära.

See peaks olema täna kõva ja selge sõnum; et vaktsiinide ohutus, mille saamiseks inimesed rivis on, ei ole kahtluse all.

Kõik praegu müügil olevad annused pärinesid Johnson & Johnsoni tehasest Hollandis. Viga juhtus alltöövõtja Emergent BioSolutionsi tehases, mis asub Baltimore'is.

Johnson & Johnson palkas toimeaine tootmiseks Emergent BioSolutionsi. Käitise töötajad segasid ekslikult Johnson & Johnsoni vaktsiini koostisosi teise tootja vaktsiini koostisainetega. Emergent teeb lepingulist tööd nii Johnson & Johnsoni kui ka Moderna jaoks.

Baltimore Sun ütleb segadus juhtus paar nädalat tagasi, kuid siiani pole sõna lekkinud. Johnson ja Johnson avaldas avalduse Kolmapäeva õhtul ei mainita viga enne kolmandat lõiku. Kui see probleemini jõuab, öeldakse:

Nagu kõigi keerukate bioloogiliste ravimite või vaktsiinide valmistamise puhul, hõlmab uue protsessi käivitamine katsetusi ja kvaliteedikontrolli, et tagada tootmise valideerimine ja lõpptoote vastavus meie kõrgetele kvaliteedistandarditele. See lähenemine hõlmab pühendunud spetsialistide olemasolu ettevõtetes, mis on osa meie ülemaailmsest tootmisvõrgustikust, et toetada ohutust ja kvaliteeti.

See kvaliteedikontrolli protsess tuvastas ühe ravimipartii, mis ei vastanud kvaliteedistandarditele ettevõttes Emergent Biosolutions, mis ei ole veel saanud volitust meie COVID-19 vaktsiini jaoks mõeldud ravimaine tootmiseks. Seda partiid ei viidud kunagi meie tootmisprotsessi täitmise ja viimistlemisetappi.

See on näide iga ravimipartii rangest kvaliteedikontrollist. Probleem tuvastati ja sellega tegeleti ettevõttega Emergent ning seda jagati Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA).

Politico selgitab tagalugu :

Emergent pidi oma ravimaine saatma Catalent, New Jersey ravimitootja , vaktsiini villimiseks. The FDA kiitis heaks Catalendi tootmisrolli eelmisel nädalal ja Emergent oli juba alustanud miljonite annuste tarnimist teisele ettevõttele, ütlesid J&J volitust tundvad inimesed eelmisel nädalal POLITICO-le. Kuid Catalent ei saa tekkivaid doose vabastada ilma Marylandi ettevõtte erakorralise loata.

Johnson & Johnsoni vaktsiin on ainus üheannuseline vaktsiin, mis on Ameerika Ühendriikides heaks kiidetud. Kuigi see tarnekatkestus ei ole tähtsusetu, on Pfizeri ja Moderna kahesüstilised vaktsiinid täies mahus tootmises (ja Pfizer on isegi oma tootmisgraafikust ees), mistõttu pole praegu kindel, kas mõne ameeriklase vaktsineerimine lükatakse edasi. Johnson & Johnson ütleb, et kavatseb täita oma eesmärgi toota miljard doosi 2021. aasta lõpuks.

Suurem vastuseta küsimus on, kuidas see halb uudis niigi skeptilisele vaktsineerimata avalikkusele istub?

On põhjust arvata, et enne sel sügisel kooli algust saavad teismelised end vaktsineerida.

Pfizer ütleb, et on valmis oma viimaste 12–15-aastaste lastega tehtud katsete tulemused üle andma umbes kuu aja pärast. Seal öeldakse, et senised testid näitavad, et vaktsiin on 100% efektiivne. Pidage meeles, et tegemist on vaid ühe kuu andmetega, seega on liiga vara öelda, kuidas need numbrid aja jooksul püsivad. Pressiteates öeldakse, et nooremad inimesed talusid vaktsiini hästi, kuid me ei tea, mida see kõrvaltoimete kohta tähendab.

Pfizer-BioNTechi vaktsiin on juba tehtud USA-s kasutamiseks lubatud 16-aastastel ja vanematel inimestel.

Pfizeri tegevjuht Albert Bourla ütles pressiteates: 'Jagame kiireloomulisust meie vaktsiini lubade laiendamise kohta, et seda saaks kasutada noorematel elanikkonnarühmadel, ning 12–15-aastaste noorukite kliiniliste uuringute andmed julgustavad meid.'

Välikatses osales 2260 vabatahtlikku. Ükski kaasatud teismelistest ei nakatunud.

Kui teismelistele mõeldud vaktsiinid on heaks kiidetud, tekib kleepuv küsimus, kas koolid nõuavad õpilastelt COVID-19 vaktsiini võtmist, nagu nad juba teevad teiste immuniseerimiste puhul.

Nagu CNBC märgib :

Laste vaktsineerimine on pandeemia lõpetamisel ülioluline, väidavad rahvatervise ametnikud ja nakkushaiguste eksperdid. Eksperdid väidavad, et rahvas ei saavuta tõenäoliselt karjaimmuunsust – kui teatud kogukonnas on piisaval hulgal inimestel konkreetse haiguse vastu antikehi – kuni lapsed saavad vaktsineerida.

Valitsuse andmetel moodustavad lapsed umbes 20% USA elanikkonnast. Eksperdid ütlevad, et 70–85% USA elanikkonnast tuleb karja immuunsuse saavutamiseks Covidi vastu vaktsineerida ja mõned täiskasvanud võivad vaktsineerimisest keelduda.

CNBC teavitab meid ka teiste heakskiidetud vaktsiinide käimasolevatest ravimikatsetest:

kaasaegne , millel on ka USA-s lubatud vaktsiin, ütles 16. märtsil et see oli alustanud oma löögi katsetamist alla 12-aastastel lastel. Moderna alustas detsembris uuringut, milles testiti lapsi vanuses 12–17 aastat.

Johnson ja Johnson kavatseb testida oma ühekordset vaktsiini imikutel ja isegi vastsündinutel, pärast seda, kui seda on testitud esimest korda vanematel lastel, The New York Timesi andmetel .

Pfizer ütleb ta hindab praegu vaktsiini ohutust ja tõhusust isegi nooremate laste ja rasedate naiste puhul. Sa näed kus nad viivad läbi katseid üle kogu maailma.

Taas tõstatavad riigid muret selle üle, kas AstraZeneca vaktsiin on seotud tõsiste trombide tekkega hiljuti vaktsineeritud patsientidel. Mitmed Euroopa riigid peatasid vaktsiini kasutamise, kuid jätkasid seejärel vaktsineerimist. Kuid nüüd on uued mured.

Saksa uudisteveebisait DW Akademie teatab :

Saksamaa tervishoiuminister Jens Spahn ja 16 osariigi tervishoiuministrit otsustasid erakorralisel koosolekul peatada AstraZeneca vaktsiini tavapärase kasutamise alla 60-aastastele inimestele.

Berliini ja Müncheni linnade võimud olid varem otsustanud vaktsiini kasutamist piirata.

Alla 60-aastased võivad siiski süsti teha, kuid ainult 'arstide äranägemisel ning pärast individuaalset riskianalüüsi ja põhjalikku selgitust', selgub uudisteagentuurile DPA jõudnud dokumendist.

Saksamaa vaktsiiniregulaator kuhjati veel 31 juhtumit, kus pärast seda, kui kõik need patsiendid said AstraZeneca vaktsiini, tekkisid ajus 'haruldased' verehüübed. Üheksa patsientidest suri. Vaid kaks juhtumit puudutasid mehi. Naised olid vanuses 20–63. Sellest hoolimata peab Saksamaa vaktsiini endiselt ohutuks ja tõhusaks. Siiani pole tõestatud seost vaktsiini ja trombide vahel.

Ka sel nädalal Kanada peatas AstraZeneca vaktsiini kasutamise alla 55-aastastele. Kanada väidab endiselt, et see on ohutu ja tõhus vaktsiin.

AstraZeneca vaktsiin on maailma vaktsineerimisvajaduste oluline nurgakivi. COVID-19 nõuab nüüd 3000 eurooplase inimelu päevas ja juhtumite arv kasvab, samal ajal kui vaktsineerimine on seiskunud. 20 miljonist vaktsineeritud eurooplastest on võimalikud ja seni tõestamata kahjulikud reaktsioonid paarikümne ringis. Kuid kahtlustest on piisanud, et kindlustunnet kõigutada. Atlandi ookean märgib , 'Prantsuse täiskasvanud ütlevad nüüd, et on vähe või puudub enesekindlus AstraZeneca vaktsiinis; sarnased küsitlusnumbrid ilmuvad Saksamaal, Itaalias ja Hispaanias.

Nagu ütles Philadelphia lastehaigla vaktsiiniõppekeskuse direktor dr Paul Offit ajalehele USA Today, Kuigi inimesi on lihtne hirmutada, on neid väga raske hirmutada .” Ta lisas: 'See loob arusaama, et need vaktsiinid on ohtlikud.'

AstraZeneca vaktsiini ei ole USA-s kasutamiseks heaks kiidetud, kuigi USA saadab annuseid Mehhikosse ja Kanadasse.

Pühapäeval, 28. märtsil 2021, Colo osariigis Lovelandis asuvas Chevrolet' esinduses on pikk rida 2021. aasta Bolti elektrisõidukeid (AP Photo/David Zalubowski)

President Joe Biden ütleb oma 2,25 triljoni dollari suuruse infrastruktuuriplaani see mitte ainult ei stimuleeriks pandeemiajärgset majandust, vaid oleks ka katse tegeleda kliimamuutustega, alustades riigi suunamisest bensiinimootoritelt elektrisõidukitele.

Ta soovitab otsest allahindlust inimestele, kes ostavad Ameerikas toodetud elektriautosid. CNet juhib tähelepanu vahetu tasu võib olla atraktiivsem kui maksukrediit, mida praegu pakutakse:

Täna saavad ostjad ära kasutada a 7500 dollarit föderaalset maksukrediiti kvalifitseerumiseks elektriautod ja pistikühendusega hübriidsõidukid. Kuid nad ei näe tagasimakset enne, kui nad järgmisel aastal maksud esitavad – ja ainult siis, kui nad maksid rohkem makse kui krediit. Otsesed allahindlused muudaks elektrisõidukid kõigi ostjate jaoks odavamaks, kuna nad märgivad punktiirjoonele. Valge Maja teabeleht ei täpsustanud, kui palju see iga allahindluse jaoks sihib või kas me näeme libisevat skaalat, nagu laste maksusoodustuste süsteem . Samuti pole selge, kas allahindlused eksisteeriksid koos 7500 dollari suuruse maksukrediidiga või asendaks see plaan praeguse süsteemi.

Bideni plaani kohaselt paigaldatakse järgmise üheksa aasta jooksul üle riigi pool miljonit laadimisjaama.

Transpordist rääkides sisaldab plaan palju raha, et julgustada inimesi kasutama ronge ja ühistransporti. Plaan nõuab:

• 80 miljardit dollarit Amtraki liinide parandamiseks
• 85 miljardit dollarit kauba- ja reisirongide toetamiseks
• 105 miljardit dollarit kulub otse 24 000 bussi, 5000 raudteevaguni, 200 jaama ja tuhandete kilomeetrite pikkuse rööbastee, signaalide ja väljavahetamist vajavate toitesüsteemide parandamiseks.
• 20 000 miili maanteede moderniseerimine
• 10 000 väiksema silla remont
• Lairibaühenduse levitamine kõigile ameeriklastele
• 2 miljoni kodu ja ettevõtte moderniseerimine, et muuta need energiatõhusamaks
• Vahetatakse välja 50 000 diiselmootoriga transiitsõidukit ja elektrifitseeritakse vähemalt 20% kollaste koolibusside pargist. Valge Maja ütleb: 'Need investeeringud suunavad meid teele 100% puhaste busside poole, tagades samal ajal, et Ameerika tööjõud on koolitatud seda 21. sajandi infrastruktuuri kasutama ja hooldama.'
• Föderaalse autopargi, sealhulgas USA postiteenistuse elektrifitseerimine
• Soodsate kodude ehituse laiendamine toetuste, maksusoodustuste ja üüriabi kaudu
• 40 miljardit dollarit avalike elamute taastamiseks. 'See rahastamine tegeleb kriitiliste eluohutusprobleemidega, leevendab elanikele ähvardavaid ohte ja võtab energiatõhususe meetmeid, mis vähendavad märkimisväärselt jooksvaid tegevuskulusid,' ütleb Biden. 'Need täiustused toovad ebaproportsionaalselt palju kasu naistele, värvilistele inimestele ja puuetega inimestele.' Ajakirjanikud, minge uurige oma kogukondade avalike eluruumide seisukorda. Ärge sõitke lihtsalt läbi linnaosa. Näidake meile, kuidas inimesed elavad. Vii meid sisse.
• 100 miljardit dollarit riigikoolide ajakohastamiseks ja ehitamiseks
• 18 miljardit dollarit veteranide asjade haiglate moderniseerimiseks. Valge Maja juhib tähelepanu, et USA erasektori haiglate keskmine vanus on 11 aastat, kuid VA haiglate keskmine vanus on 58 aastat. Jällegi teeksid ajakirjanikud suure teene, kui saaksime nende seisukorda oma silmaga näha.

Biden ütleb, et ta sooviks, et mälestuspäevaks toimuks kongressi üritus. Senati vabariiklased nimetas seda 'Trooja hobuseks', mis on liiga kallis .

Brasiilia presidendi Jair Bolsonaro toetajad protestivad reedel, 26. märtsil 2021 Copacabana rannas Rio de Janeiros, Brasiilias, 10-päevase suurendatud piirangute perioodi alguses, mis hõlmab ka püha nädalat, et aidata ohjeldada COVID-19 levikut. (AP Photo / Silvia Izquierdo)

Järgmised artiklid tänases uudiskirjas on seotud rahvusvaheliste COVID-19 probleemidega, sest kui oleme viimase aasta jooksul midagi õppinud, siis see, et viirus ei tunne piire. Me ei saa elada mingi arusaama all, et 'need on nemad, mitte meie'. Pandeemia ajal oleme selles segaduses koos.

Nii palju inimesi sureb COVID-19 tõttu Brasiilias, et São Paulos matavad kalmistutöötajad inimesi öösel, et sammu pidada. Krematooriumid on täis. Kiirabiautod COVID-19 patsientidega ootavad väljaspool haiglaid, et voodi avaneks. Haigla intensiivravi osakonnad hakkavad jõudma. Üha enam ohvrid on noored inimesed, kes on nakatunud viiruse kiiresti leviva teisendiga, mis puudutab USA ametnikke.

New Scientist teatab :

Haiglaravilt saadud teave viitab sellele, et viirus tabab rohkem nooremaid inimesi, ütleb Raphael Guimarães Fiocruzis. Tema sõnul on haiglaravi vajavate 30–59-aastaste arv üllatavalt kasvanud. 'See tähendab, et pandeemia Brasiilias on jõudmas noorema elanikkonnani,' ütleb ta.

The P.1 variant viirus võib olla süüdi Brasiilia suures juhtumite arvus. Uuringud viitavad variandil on mutatsioonid, mis aitavad tal vältida varasemate infektsioonide või vaktsineerimisega seotud antikehade teket ja seega võib see olla võimeline juba nakatunud inimesi uuesti nakatama.

Brasiilias on nüüd surmajuhtumite arv teisel kohal kõigist maailma riikidest, tagapool ainult USA. Ainult 2% elanikkonnast on saanud vähemalt ühe annuse COVID-19 vaktsiini.

(Johns Hopkins)

COVID-19 kiire levik Brasiilias tekitab ärevust ka teistes riikides. Tšiili, mis oli inimeste vaktsineerimisel maailmas liider, kehtestab nüüd uued ranged piirangud, et tulla toime uue nakkuslainega. Teised Lõuna-Ameerika riigid väldivad Brasiiliat, kuna see ei suuda viirust peatada. Teatab The Guardian :

Argentina, Colombia ja Peruu keelavad lennud oma portugali keelt kõnelevale naabrile ja Venezuela liidrile Nicolás Madurole, heites oma parempoolsele rivaalile katastroofi, milles on hukkunud üle 300 000 brasiillase.

'On murettekitav, isegi ängistav näha teateid São Paulost ja Riost… ning Trumpistide Brasiilia parempoolsete ja Jair Bolsonaro hoolimatut suhtumist Brasiilia rahvasse,' ütles Maduro. deklareeritud eelmisel nädalal, kui ta tellis 14-päevase sulgemise, et võidelda nakkuse keskmes oleva nakkavama P1 variandi vastu. globaalsed hirmud Brasiilia kontrollimatu puhangu tõttu.

'Brasiilia kujutab nüüd ohtu maailmale. Ja kelle süü see on? Jair Bolsonaro oma,” kuulutas Maduro nimetissõrmega õhku torgates. 'See on lihtsalt hullus. Sellel pole nime.'

Noored kogunevad Ida-Prantsusmaal Strasbourgis Ill jõe kallastele kolmapäeval, 31. märtsil 2021. Prantsusmaa president Emmanuel Macron kehtestas kolmapäeva õhtul uued viiruspiirangud, kuna kasvab surve tegutseda julgemalt, et võidelda koroonaviiruse haiglaravimite arvu suurenemisega. (AP Photo / Jean-Francois Badias)

Prantsusmaa laiendas äsja oma COVID-19 sulgemist, sealhulgas öist liikumiskeelu, inimeste reisimise piiranguid ja ebaoluliste ettevõtete sulgemist. Laienemine algab homme. Prantsusmaa24 teatab :

'Covid-19 pandeemia kiireneb peaaegu kõikjal Prantsusmaal,' ütles tervishoiuminister Olivier Véran ja lisas, et surve haiglasüsteemile kasvab lähipäevil jätkuvalt.

president Emmanuel Macron on öelnud, et meetmeid ei tohiks isegi kirjeldada kui a täielik sulgemine , kus valitsus nimetas neid 'kolmandaks viisiks' viiruse pidurdamiseks ilma riiki sulgemata.

Uued piirangud peaksid kestma vähemalt neli nädalat, mis ametnike lootuse kohaselt on piisav aeg haiglatele avaldatava surve leevendamiseks, samal ajal kui ametivõimud võistlevad inimeste arvu suurendamise nimel. vaktsineeritud .

Pandeemia ajal vajame me kõik tõesti oma arvutit ja telefoni, et see toimiks. Kui see katki läheb, on seda raskem kui kunagi varem parandada, sest kauplused näevad nii palju inimesi ainult sotsiaalse distantseerumise tõttu. Võite minna väikesesse remonditöökotta, kuid nad ei saa teie asjade parandamiseks vajalikke osi ega hooldusjuhendeid kätte.

Pew’s Stateline’i aruanded :

Probleem on viimasel kümnendil muutunud selgemaks, kuna isiklikud seadmed, seadmed ja masinad on muutunud üha keerukamaks. Samal ajal on kaubamärgitootjad muutunud varuosade ja hooldusteabega koonerdamaks.

Sellest tulenev frustratsioon on andnud uue tõuke vähemalt 39 nn remondiõiguse arvele 25 osariigis. Seadus leevendaks piiranguid tootjate teabele ja osadele ning võimaldaks väikestel remonditöökodadel ja käepärastel seadmete omanikel ise parandada.

(Pew)

Kaubamärgitoodete tootjad ja turustajad on vastu. Nad ütlevad, et volitamata remont ei ole ohutu ja seab ohtu turvalisuse, lisades masinatesse ebastandardseid komponente, mis nende sõnul muudab need häkkimise suhtes haavatavamaks. Stateline jätkab:

Remondiõiguse arvete toetajad vaidlevad nendele väidetele vastu.

'(Kui) me ei saa remondikäsiraamatuid, peame kõik seadmed pöördprojekteerima,' ütles Free Geeki tegevdirektor Hilary Shohoney. 'Me peame selle parandamiseks lõhkuma. Ühe masina jaoks ühte akut leida on peaaegu võimatu. Peame sülearvuteid rühmitama, et ise skemaatilised tahvlid luua.

Paljudes osariikide seadusandlikes kogudes kaalumisel olevad seaduseelnõud muudaksid skeemid ja osad avalikult kättesaadavaks. Paljud seaduseelnõud on koostatud Massachusettsi seaduse järgi, mille valijad eelmise aasta novembris heaks kiitsid, kuigi see meede kehtib ainult autode remondi kohta. Massachusettsi seadusandlik kogu kaalub a arve mis laiendaks seadust ka elektroonikaseadmetele.

Remondiõiguse kampaania on selle teemaga juba mõnda aega tegelenud. Rühm ütleb, et see aitas eelmisel aastal haiglatel ventilaatorite remonti lihtsamaks muuta. Kampaaniaga liitus 500 meditsiiniremondi eksperti.

Kampaania pani kokku eelmisel aastal kogunenud arvete kogu, mis liigub edasi.

Nathan Proctor, remondiõiguse kampaania juht, aruanded :

Õigus remondile kehtestati või võeti seadusandlikus kogus üle 20 osariigis. Kaasas ülekanded California , Massachusetts ( Maja ja Senat ), Minnesota , Vermont (mis lisas dokumendile kaasarve Maja ), New Hampshire , New York ( Maja ja Senat ), Illinois , Washington ( Maja ja Senat ), Gruusia , ja Hawaii (mis lisas kaasarve Maja pool).

Esitati uued arved Pennsylvania , Oklahoma , Alabama , Maine , Missouri , Colorado , Maryland ( Maja ja Senat ), Virginia , Idaho ja New Jersey .

Pean ütlema, et see on minu arvates huvitav lugude teema, mida saate uurida. See ületab isikliku elektroonika ja ärimasinad ning hõlmab isegi elupäästvaid meditsiini-, auto- ja põllumajandusseadmeid.

Tuleme homme tagasi COVID-19 hõlmava uue väljaandega. Kas olete tellinud? Registreeruge siin, et saada see otse teie postkasti.